Innovatieve geneesmiddelen

RIZIV hervormt terugbetalingsprocedure

Het RIZIV zet haar hervormingen van de terugbetaling van geneesmiddelen voort, in het bijzonder de overeenkomsten artikel 81/111, die betrekking hebben op innovatieve geneesmiddelen. 

Sinds Maggie De Block (Open Vld) minister van Volksgezondheid was, is de overheid erop gebrand innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten. De kritiek op de weinig doorzichtige procedures van 81/111-overeenkomsten, die het mogelijk maken om deze moleculen snel maar tijdelijk terug te betalen, is echter wijdverspreid. Doorgaans hebben de geneesmiddelen een hoge prijs en is het wetenschappelijk nog niet bewezen dat ze efficiënt genoeg zijn om permanente terugbetaling te wettigen.

Als reactie op kritiek kondigt het RIZIV aan dat het voortaan mogelijk is de voortgang van beslissingen met betrekking tot deze overeenkomsten te raadplegen via een webapplicatie.

Zorgverstrekkers, patiënten en farmaceutische industrie

Artsen en andere zorgverleners kunnen deze informatie gebruiken om beslissingen te nemen over medicamenteuze behandelingsopties. Ze kunnen bijvoorbeeld uitleg vinden over de onzekerheden die nog bestaan over de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel in vergelijking met de alternatieven.

Zorgverleners en patiënten zijn zich zo bewust van de duur van een overeenkomst. Ze weten dat de terugbetaling van een geneesmiddel tijdelijk is en onderbroken kan worden, vooral als er onzekerheid bestaat over de klinische doeltreffendheid.

Andere farmaceutische bedrijven krijgen op deze manier toegang tot relevante informatie, die hen kan helpen om een toekomstige aanvraag voor terugbetaling zo goed mogelijk voor te bereiden, wat de concurrentie en de marktdynamiek bevordert.

Veel informatie

Een deel van deze informatie was al beschikbaar via het MORSE-rapport, waarin de geneesmiddelenuitgaven van het RIZIV worden voorgesteld. "Vandaag gaan we een stap verder door de delen van de overeenkomsten die toegankelijk zijn voor het publiek te publiceren op onze website. Zo krijgt iedereen een overzicht van een overeenkomst, maar bijvoorbeeld ook van de onzekerheden en redenen die hebben geleid tot het sluiten van zo'n tijdelijke overeenkomst. De vragen met betrekking tot deze onzekerheden, die farmaceutische bedrijven moeten beantwoorden tijdens de looptijd van de overeenkomst, worden vermeld in deze openbare documenten."

Een aanzienlijke hoeveelheid informatie, hoewel niet alles, is beschikbaar, waaronder: het doel van de overeenkomst of wijziging, de prijs en terugbetalingsbasis van het betreffende product, eventuele voorwaarden voor compensatie van budgettaire risico's en de procedures voor de uitvoering ervan, en de voorwaarden voor wetenschappelijke communicatie over de onzekerheden die zijn vastgesteld tijdens de beoordeling van het product door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen.