Wijziging KB Onderrichtingen apothekers ivm aflevering vervangingsmiddelen aan artsen

Het staatsblad van 22 juli 2025 maakt het Koninklijk Besluit van 4 juli 2025’ tot wijziging van het KB van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers’ bekend. Meer bepaald wordt artikel 20 van het KB van 21 januari 2009 gewijzigd en aangevuld.

Herman Nys, em. prof. medisch recht KU Leuven, ex-voorzitter VITAZ

Artikel 20 luidt thans als volgt: ‘Onverminderd de bepalingen van artikel 20 KB 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen, mag de apotheker geneesmiddelen voor menselijk gebruik afleveren voor de urgentietrousse van de persoon zoals bedoeld in artikel 1, § 1, 23, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik indien ze zijn voorgeschreven of besteld op een origineel, gedateerd en ondertekend document, dat de naam en het adres van de persoon zoals bedoeld in artikel 1, § 1, 23 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik evenals de vermelding “urgentietrousse” draagt’.

Artikel 1 van het KB van 4 juli 2025 schrapt in artikel 20 de woorden "indien ze zijn voorgeschreven of besteld" en vervangt ze door "indien ze zijn besteld".

Aanvulling van artikel 20

Hetzelfde artikel 1 vult artikel 20 aan met een nieuwe bepaling die als volgt luidt: ‘De apotheker mag geneesmiddelen voor menselijk gebruik op basis van naloxon, in de vorm van een neusspray voor eenmalig gebruik, afleveren aan de arts die geregistreerd is bij een centrum voor de opvang van toxicomanen zoals bedoeld in artikel 2 KB 19 maart 2004 tot reglementering van de behandeling met vervangingsmiddelen indien ze zijn besteld op een origineel, gedateerd en ondertekend document, dat de naam van de arts en het adres van het centrum draagt’.

Het wijzigende KB treedt in werking op 1 augustus 2025 (artikel 2)