Une nouvelle classe médicamenteuse pour la constipation en cas d'IBS ?
Dans une étude en double aveugle de phase II, trois doses de ténapanor (5, 20 et 50 mg 2 x/j) ont été testées comparativement à un placebo pour le traitement des patients souffrant d'un côlon irritable avec prédominance de constipation (IBS-C).
Le ténapanor est une petite molécule qui inhibe l'isoforme 3 de l'échangeur sodium/hydrogène (NHE3). Il constitue le premier représentant d'une nouvelle classe qui agit en réduisant l'absorption de sodium et d'eau dans l'intestin, sans effets indésirables systémiques. 304/356 patients souffrant d'IBS-C (critères de Rome III) ont achevé l'étude de phase II, d'une durée de 12 semaines. Le nombre de patients présentant au moins 1 selle supplémentaire par semaine pendant au moins la moitié de la durée de l'étude, par rapport au départ, était significativement plus élevé dans le groupe traité par 50 mg de ténapanor 2 x/j, par rapport au placebo (60,7 % versus 23,6 % ; p < 0,001).
Le critère d'évaluation secondaire était constitué par les symptômes abdominaux : un répondeur présentait au moins 30 % de diminution des douleurs, de l'inconfort, des sensations de ballonnement, des crampes, du gonflement abdominal, et ce, durant au moins la moitié de la durée de l'étude (≥ 6/12 semaines). Un nombre statistiquement significativement plus élevé de patients ont atteint ce critère d'évaluation sous ténapanor, par rapport au placebo (p < 0,05). L'effet indésirable le plus fréquent du ténapanor était la diarrhée (11,2 % avec 50 mg 2 x/j). De plus amples études devront déterminer si le ténapanor peut potentiellement être utilisé comme traitement en cas d'IBS-C.
Chey WD et al. Tenapanor Treatment of Patients With Constipation-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Trial. Am J Gastroenterol 2017. Advance online publication 28 February.
Doi: 10.1038/ajg.2017.41