Statistiques et des chiffres
L'AFMPS lance un dashboard sur les essais cliniques
L'AFMPS procède au lancement d'un nouveau dashboard comportant des chiffres actualisés sur les essais cliniques en Belgique. Par cette initiative, l'agence vise à améliorer la transparence et à soutenir davantage le secteur de la recherche clinique.
L'AFMPS s'engage dans le renforcement du secteur des essais cliniques en Belgique, annonce-t-elle sur son site. En 2026, des délais plus courts ont été introduits pour le traitement des demandes pour l'ensemble des dépôts initiaux d'essais cliniques mononationaux.
La Belgique participe par ailleurs à l'initiative FAST-EU, qui étudie la possibilité de réduire à 70 jours le délai de traitement entre le dépôt et la décision pour les essais cliniques multinationaux.
Outre ces initiatives, l'AFMPS entend également œuvrer pour davantage de visibilité et de transparence. C'est pourquoi l'agence lance le nouveau dashboard sur les essais cliniques.
Des données actualisée
Ce "dashboard", mis à jour chaque trimestre, contient des données chiffrées actualisées concernant l'ensemble des dépôts initiaux d'essais cliniques conformément au Règlement relatif aux essais cliniques (Clinical Trials Regulation, CTR) pour lesquels une décision a été prise en Belgique depuis l'entrée en vigueur de ce règlement.
"Ainsi, les parties prenantes et le grand public disposent d'une vue d'ensemble claire et fiable du nombre d'essais cliniques déposés en Belgique", souligne l'AFMPS.
Le dashboard fournit également un aperçu des différentes phases des essais cliniques, des domaines thérapeutiques dans lesquels la recherche se déroule, ainsi que des délais de traitement médians jusqu'à une prise de décision pour chaque phase de la recherche clinique.
Il ressort par exemple de ces données que :
- Le délai de traitement médian entre le dépôt et la décision pour un essai clinique mononational de phase 1 en 2025 est de 41 jours, sur la base de 42 essais déposés dans cette catégorie ;
- Le nombre de demandes d'essais cliniques en 2025 a diminué par rapport à 2024, mais le nombre d'essais entièrement approuvés (sans condition) est pour sa part passé de 225 à 289 ;
- Environ 30 % des essais cliniques menés en 2025 ont porté sur des thérapies anticancéreuses.
