Limitation de prescription des analogues GLP-1: le point
Le GBO fait le point sur ce qu'il faut savoir sur les conditions de prescription de ces médicaments, ainsi que sur l'exportation soumise à autorisation préalable.
Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font, ces derniers mois, l'objet d'une demande accrue dans le monde entier, notamment pour l'utilisation hors indication de perte de poids. Le risque de disponibilité très limitée au niveau international s'est aggravé à court terme et perdurera probablement jusqu'à l'été 2024. Pour répondre aux pénuries identifiées et imminentes de ces médicaments contre le diabète, et sur base des recommandations de la Task Force " médicaments indisponibles " de l'AFMPS et de la communication de la Commission européenne, il a été décidé que la prescription des analogues GLP-1 serait limitée et leur exportation soumise à autorisation préalable et ce, jusqu'au 31 août prochain, rappelle d'emblée le GBO.
C'est l'arrêté royal du 9 novembre 2023, publié le 14 novembre, qui fixe les conditions de prescription des médicaments appartenant aux analogues GLP-1 (Ozempic, Rybelsus, Victoza, Trulicity, Bydureon), y compris les médicaments sous forme de préparation magistrale contenant du sémaglutide, liralutide, dulaglutide et exenatide. La prescription est limitée:
-Aux patients atteints de diabète de type 2, pour les indications pour lesquelles ils sont autorisés ;
-Aux patients dont l'IMC est supérieur ou égal à 35 kg/m2, ou supérieur ou égal à 30kg/m2 avec au moins une comorbidité liée au poids (pour les traitements entamés à partir du 14 novembre dernier, la première prescription doit être rédigée par un médecin spécialiste en endocrinologie) ;
-Aux essais cliniques.
Par ailleurs, depuis le 22 décembre, par autorisation publiée au Moniteur, l'exportation des analogues GLP-1 destinés au marché belge est soumise à une autorisation préalable, jusqu'au 31 août, pour répondre aux pénuries identifiées et imminentes de ces médicaments contre le diabète : Rybelsus, Trulicity, Bydureon, Victoza et Ozempic.
