Tekort aan essentiële geneesmiddelen dreigt
GENEESMIDDELEN De herziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving kan verstrekkende gevolgen hebben voor de beschikbaarheid van essentiële geneesmiddelen in België en de EU. Dat zegt Thomas De Rijdt, voorzitter van de Belgische Vereniging van Ziekenhuisapothekers (BVZA).
Filip Ceulemans
Een van de nieuwe regels die de ziekenhuisapothekers zorgen baart, is de beperking van de houdbaarheid van magistrale bereidingen tot vier weken. Die bedreigt de continuïteit van de zorg en kan volgens de BVZA leiden tot tekorten voor duizenden patiënten. “De situatie is urgent”, zegt Thomas De Rijdt, voorzitter van de BVZA en bestuurslid van de Vlaamse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (VZA).
“De recente voorstellen rond de magistrale bereidingen in het kader van het EU Pharma Package zijn niet alleen arbitrair, maar ook in tegenspraak met de wetenschappelijke en praktische basis van kwaliteitsmanagement in ziekenhuisapotheken”, vervolgt De Rijdt. “Het uitgangspunt van een vaste termijn, ongeacht het type bereiding, de stabiliteit, de productieomgeving, de sterilisatiemethode of de specifieke patiëntsituatie, leidt tot een onevenredige beperking van de flexibiliteit en kostenefficiëntie van het bereidingsproces in ziekenhuisapotheken.”
'Een vaste termijn van vier weken is niet alleen onwetenschappelijk, maar ook praktisch onhaalbaar'
– Thomas De Rijdt
Continuïteit
“Voor sommige bereidingen, zoals verpakkingen met unit doses van capsules of steriele injecties, kan de houdbaarheid maanden tot meer dan een jaar bedragen, terwijl andere bereidingen, zoals intrathecale injecties, een houdbaarheid van slechts één dag toelaten. Een vaste termijn van vier weken is dus niet alleen onwetenschappelijk, maar ook praktisch onhaalbaar en economisch onverantwoord”, aldus De Rijdt.
“Ziekenhuisapotheken moeten de mogelijkheid behouden om op basis van een risicoanalyse en wetenschappelijke onderbouwing de houdbaarheid van magistrale bereidingen vast te stellen, in plaats van te worden gebonden aan een vaste termijn van vier weken. Het is essentieel dat de Belgische wetgeving expliciet voorziet in een flexibele regeling, waarbij de houdbaarheid wordt bepaald aan de hand van parameters zoals stabiliteit, productieomgeving, sterilisatiemethode, type bereiding en patiëntsituatie. Bovendien moet de definitie van een magistrale bereiding worden aangepast zodat voorraadbereidingen en voorraadbeheer binnen een kwaliteitsmanagementstelsel expliciet toegestaan blijven, zodat ziekenhuisapotheken hun rol als specialistische en kostenefficiënte partij in de zorgketen kunnen vervullen. Enkel zo kan de continuïteit van de zorg en de toegang tot essentiële medicijnen voor duizenden patiënten worden gewaarborgd”, besluit De Rijdt.
