Cabotegravir-rilpivirine LA: meta-analyse van studies in het reële leven bevestigt resultaten klinische studies

Prof. Chloé Orkin (Queen Mary University, Londen) et coll. hebben de internationale wetenschappelijke literatuur doorgenomen en een overzichtsartikel opgesteld. Dat bevestigt het nut van langwerkende injecties van cabotegravir + rilpivirine in de reële klinische praktijkvoering.

Tijdens een follow-up van een jaar is de viruslast onmeetbaar laag gebleven bij meer dan 90% van de hiv-dragers, zijn zeer weinig gevallen van therapiefalen vastgesteld en is de injectiekalender zeer goed nageleefd.

Langwerkende injecties van cabotegravir + rilpivirine zijn goedgekeurd als onderhoudstherapie bij hiv-dragers die stabiel zijn met hun behandeling. Het grootste voordeel van dat behandelschema is dat de injecties maandelijks of om de twee maanden worden toegediend. Het feit dat de patiënten verplicht zijn dagelijks geneesmiddelen door de mond in te nemen, kan immers toch een flinke belasting zijn en de discretie is dan zoek.

Tal van cohortonderzoeken uitgevoerd in het reële leven hebben de langdurige virologische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van dat schema bevestigd. De vorsers hebben nu een meta-analyse uitgevoerd van de studies die in de hele wereld zijn uitgevoerd.

CAB + RPV LA: de vinger aan de pols houden

Om de werkzaamheid en de veiligheid van injecties van CAB+RPV LA in het reële leven te evalueren, hebben de vorsers de wetenschappelijke literatuur doorgenomen en een overzichtsartikel opgesteld van de studies die zijn gepubliceerd tussen januari 2020 en juli 2024.

Voor hun overzichtsartikel hebben ze observatieonderzoeken gepubliceerd in de vorm van wetenschappelijke artikels, samenvattingen en posterpresentaties op congressen geselecteerd om een zo volledig mogelijk beeld te schetsen van de resultaten die in de gewone klinische praktijkvoering worden behaald. In hun meta-analyse hebben ze het percentage patiënten met een blijvende virale suppressie, het percentage patiënten met virologisch falen, het aantal patiënten dat de behandeling heeft onderbroken, en het naleven van het injectiekalender na twaalf maanden berekend.

Ze hebben hun analyses uitgevoerd volgens twee statistische modellen, een met vaste en een met willekeurige effecten, om rekening te houden met de variabiliteit tussen de cohortes. Met sensitiviteitsanalyses hebben ze de stevigheid van de resultaten getoetst volgens de definitie van de onderzochte criteria en de observatieperiode. 

Zeer hoog percentage virologisch succes

Voor hun analyse hebben ze 16 studies gehandhaafd bij in het totaal 2.264 patiënten die virologisch al onder controle waren en die maandelijkse, tweemaandelijkse of maandelijkse én tweemaandelijkse injecties van CAB + RPV LA hebben gekregen.

Na twaalf maanden bedroeg het percentage patiënten met een blijvende virale suppressie gemiddeld 91,9% volgens het model met vaste effecten en 94,8% volgens het model met willekeurige effecten.

Virologisch falen was zeldzaam, circa 0,9%, ongeacht de analysemethode. De resultaten zijn stabiel gebleven bij de sensitiviteitsanalyses, wat hun statistische significantie bevestigt.

Weinig stopzetting en goede therapietrouw

Het aantal patiënten dat de behandeling heeft gestaakt, was beperkt, rond de 10% na een jaar. De overgrote meerderheid van de injecties is toegediend binnen het voorziene venster van ± zeven dagen (meer dan 91-93% van de gevallen).

Die opmerkelijke therapietrouw getuigt van de aanvaardbaarheid en de haalbaarheid van een injecteerbare behandeling in de gewone praktijkvoering.

Studies in het reële leven: zelfde resultaten als klinische studies

De resultaten liggen in de lijn van de resultaten van de fase 3/3b-studies, wat bevestigt dat injecties van CAB+RPV LA doeltreffend zijn, goed worden verdragen en door de patiënten worden geapprecieerd. Dat langwerkende behandelschema is minder belastend, discreter, eenvoudiger en sluit beter aan bij de noden van het dagelijkse leven.

Ref.: Orkin C. et al., ePoster 103, EACS 2025, Parijs