Congrès EACS 2025
PASO-DOBLE: DTG/3TC confirme sa non-infériorité et limite la prise de poids face à BIC/FTC/TAF à 96 semaines de suivi
Présentées dans le cadre du congrès de l’EACS 2025, de nouvelles données de l’étude PASO-DOBLE apportent des arguments supplémentaires en faveur de la thérapie duale associant dolutégravir/lamivudine (DTG/3TC). En effet, après 96 semaines de suivi, cette stratégie confirme sa non-infériorité virologique par rapport à une trithérapie associant BIC/FTC/TAF, tout en réduisant les risques de prise de poids et d’effets indésirables.
Dr Jean-Luc Schouveller
Pour rappel, l’étude internationale PASO-DOBLE a inclus des adultes vivant avec le VIH présentant une charge virale indétectable, sous des traitements antirétroviraux comportant au moins un comprimé par jour, un booster ou bien encore un agent à toxicité cumulative.
Pour être inclus, les patients ne devaient jamais avoir reçu au préalable ni DTG, ni BIC. Ils ont été randomisés pour recevoir soit DTG/3TC, soit BIC/FTC/TAF dans le cadre d’un switch.
Les critères préspécifiés de cette évaluation à 96 semaines de suivi incluaient la proportion de patients présentant une charge virale ≥50 copies, l’évaluation de l’évolution pondérale au fil du temps ainsi que les facteurs associés à une prise de poids > 5%.
DTG/3TC: une non-infériorité virologique confirmée à 96 semaines
Entre juillet 2021 et mars 2023, 553 participants ont été randomisés: 277 vers DTG/3TC et 276 vers BIC/FTC/TAF. À 96 semaines, la proportion de patients présentant une charge virale ≥50 copies était quasi identique: 0,4% sous DTG/3TC vs 1,1% sous BIC/FTC/TAF. Avec une différence intergroupe de -0,7, le critère de non-infériorité du DTG/3TC était établi.
Trois cas de rebond virologique confirmés (charge virale > 50 copies suivi d’une charge virale > 200 copies) ont été observés, tous sous BIC/FTC/TAF, confirmant, plus encore, la non-infériorité de la stratégie duale.
Une tolérance globalement meilleure sous DTG/3TC
Les effets indésirables liés au traitement étaient significativement moins fréquents sous DTG/3TC que sous BIC/FTC/TAF (7,6% vs 13,4 % , p = 0,025).
Cette meilleure tolérance constitue un argument en faveur de la stratégies duale DTG/3TC, notamment pour les patients souhaitant simplifier leur traitement sans pour autant compromettre l’efficacité.
Cette thérapie duale continue de s’imposer comme une option solide pour un maintien durable de l’efficacité virologique.
DTG/3TC: une différence marquée sur le poids et le métabolisme
La prise de poids moyenne ajustée s’élevait à +2,35 kg sous BIC/FTC/TAF, vs +0,84 kg sous DTG/3TC, soit une différence significative de -1,52 kg en faveur de la thérapie duale.
Une augmentation de poids > 5% concernait 34,8% des patients sous BIC/FTC/TAF vs 20,1% sous DTG/3TC.
Facteurs associés et conséquences métaboliques
Outre l’utilisation du schéma BIC/FTC/TAF, les résultats montrent aussi qu’une exposition préalable au TDF avec ou sans efavirenz augmentait de manière indépendante le risque de prise de poids > 5%. A l’inverse, le simple fait de suivre une alimentation équilibrée s’est avéré un facteur protecteur important.
Notons, pour conclure ce chapitre métabolique, qu’une augmentation de poids supérieure à 5% s’est accompagnée d’une dégradation du profil lipidique, notamment augmentation du cholestérol total et des triglycérides, diminution du HDL ou augmentation du taux d’insuline.
DTC/3TC: aussi efficace que BIC/FTC/TAF, mais plus légère sur la balance
Après 96 semaines de suivi, les nouvelles données issues de l’étude PASO-DOBLE confirment une efficacité virologique non inférieure, ainsi qu’une moindre prise de poids sous thérapie duale associant DTG/3TC par rapport à une trithérapie associant BIC/FTC/TAF.
Dans une ère où la simplification thérapeutique et la qualité de vie prennent une place de plus en plus centrale, cette thérapie duale continue de s’imposer comme une option solide pour un maintien durable de l’efficacité virologique.
Réf: Masia M. et al. Abstract R03.8LB, EACS 2025, Paris.
