Actualités des spécialités pharmacologiques
Depuis le début de l’année, trois actualités relatives aux spécialités pharmacologiques en oncologie sont à signaler : l’indisponibilité du médicament Holoxan, et la mise à disposition de deux nouveautés pharmacologiques pour le lymphome folliculaire et le cancer du sein.
La société Baxter a informé l’AFMPS d’un retard de production et par conséquent d’une indisponibilité temporaire du médicament Holoxan 1 g (ifosfamide) poudre pour solution injectable à usage intraveineux, du 28 janvier 2026 au 31 décembre 2026.
Des livraisons auront encore lieu durant cette période, mais elles ne suffiront pas pour couvrir les besoins en Belgique. Idem dans les autres pays où est commercialisé l’Holoxan.
Indications prioritaires pour l’Holoxan
En attendant, afin de rationaliser les stocks, les experts de la task force Indisponibilités de l’AFMPS recommandent aux pharmaciens hospitaliers et aux médecins spécialistes de réserver en priorité l’Holoxan pour les indications curatives suivantes :
- Sarcome d’Ewing (enfants et adultes),
- Sarcome des tissus mous (enfants et adultes),
- Tumeurs germinales malignes (enfants),
- Tumeurs cérébrales malignes lors du traitement initial (enfants),
- Lymphomes (enfants),
- Leucémie aigüe en traitement de rechute (enfants),
- Néphroblastomes en traitement de rechute (enfants),
- Lymphomes non hodgkiniens en traitement de rechute (adultes),
- Tumeurs testiculaires en traitement de rechute,
- Ostéosarcomes en traitement de rechute.
Lymphome folliculaire : le mosunétuzumab
Le mosunétuzumab (Lunsumio®) est un anticorps monoclonal bispécifique engageant les lymphocytes T dirigés contre le CD20. Ce médicament orphelin à usage hospitalier est indiqué dans le traitement en monothérapie du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez les adultes.
En raison de toxicités sévères et potentiellement fatales, du matériel Risk Minimization Activities est à disposition de la patientèle.
Coût (non remboursé) au 1er janvier 2026 : 259 euros pour 1 mg et 7.767 euros pour 30 mg.
Cancer du sein : pertuzumab + trastuzumab ensemble
Le pertuzumab et le trastuzumab sont deux anticorps monoclonaux anti-HER-2 qui existaient déjà en monopréparation. Ils sont désormais disponibles ensemble, dans une préparation fixe à usage hospitalier administrée par voie sous-cutanée (Phesgo®). En association avec une chimiothérapie, cette combinaison est indiquée pour traiter certains cancers du sein métastatiques ou précoces à risque élevé de récidive.
Comparée aux deux composés administrés séparément par voie intraveineuse, la nouvelle association fixe sous-cutanée expose à davantage de réactions au site d’injection, mais à moins de réactions systémiques au moment de l’injection. La fréquence d’administration est la même.
Coût (non remboursé) au 1er février 2026 : 4.025 euros pour un flacon de 600 mg/600 mg et 6.038 euros pour un flacon de 1200 mg/1200 mg.
Références
CBiP et AFMPS
