Subsidie ethische comités voor adviezen experimenten op menselijke persoon

Het Staatsblad maakt drie KB’s bekend over de toekenning van de subsidie voor resp. 2019, 2020 en 2021 aan ethische comités voor adviezen inzake experimenten op de menselijke persoon.

Herman Nys, em. prof. medisch recht KU Leuven, ex-voorzitter VITAZ

Het Staatsblad van 21 november maakt drie identieke KB’s van 10 november 2025 bekend betreffende de toekenning van de subsidie voor resp. 2019, 2020 en 2021 aan ethische comités en tot toepassing van artikel 30 van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon.

Artikel 30 van de Experimentenwet

Artikel 30 § 1 bepaalt dat een verzoek om een gunstig advies bij een  ethische comité slechts ontvankelijk is voor zover het bewijs van betaling van een bijdrage aan het FAGG hierbij is gevoegd. Voor het indienen van een dossier bij de minister moet op grond van artikel 30 § 2 eveneens een bijdrage aan het FAGG worden betaald.

Krachtens artikel 30, § 3 dient 75 % van deze bijdrage voor de financiering, volgens de regels vastgesteld door de Koning, van de ethische comités voor de opdrachten resulterende uit deze wet. De drie KB’s zijn op deze bepaling gebaseerd.

Krachtens artikel 30 § 4 wordt het bedrag door het FAGG via een subsidiëring, als volgt aan de ethische comités toegekend:

• 1 punt wordt toegekend voor de analyse van een nieuw protocol van multicentrisch experiment in de hoedanigheid van comité dat bevoegd is voor het uitbrengen van het enkel advies;
• 1 punt wordt toegekend voor de analyse van een nieuw testprotocol van fase 1 in de hoedanigheid van comité dat bevoegd is voor het uitbrengen van het enkel advies;
• 0,25 punt wordt toegekend voor de analyse van een nieuw protocol in de hoedanigheid van comité dat niet bevoegd is voor het uitbrengen van het enkel advies;
• 0,25 punt wordt toegekend voor de analyse van een nieuw protocol van monocentrisch experiment, met uitzondering van het geval waarin dit experiment een proef van fase 1 is en van het geval waarin dit wordt uitgevoerd in het kader van de werkzaamheden die vereist zijn voor het verwerven van een diploma van hoger onderwijs;
• 0,1 punt wordt toegekend voor de analyse van een nieuw protocol van experiment in het geval waarin dit wordt uitgevoerd in het kader van de werkzaamheden die vereist zijn voor het verwerven van een diploma van hoger onderwijs.

De subsidies

Artikel 1 van de drie KB’s bepaalt telkens het totale bedrag van de subsidie en de waarde van 1 punt. Voor 2019 is het totale bedrag 1.304.477,69 euro en de waarde van 1 punt, 771,15 euro; voor 2020 respectievelijk 1.231.658,22 euro en 762,05 euro; en voor 2021 respectievelijk 1.285.589,32 euro en 777,28 euro.

Artikel 2 bepaalt dat het totaal aantal punten toegekend aan elk ethisch comité, voor de bedoelde periode, alsook het totaalbedrag van de daaruit voortvloeiende subsidie, worden opgesomd in de bijlage gevoegd bij ieder KB.

De aangegeven totaalbedragen zullen rechtstreeks door het FAGG worden overgemaakt op het door de begunstigde opgegeven rekeningnummer vóór de laatste dag van de vierde maand die volgt op de publicatie van dit besluit. Indien geen rekeningnummer is opgegeven, dient de begunstigde de subsidie aan te vragen door middel van het indienen van een schuldvordering.