PrEP in het reële leven: lessen uit het TRIO-cohortonderzoek
Dankzij de ontwikkeling van nieuwe langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen, die rechtstreekse concurrentie aangaan met de combinatie TDF/FTC (Truvada) per os 1 x/d, is de pre-expositieprofylaxe duidelijk krachtiger geworden.
Na de klinische studies HPTN083 en 084 was het uitkijken naar studies uitgevoerd in het reële leven (registers). Het cohortonderzoek TRIO Health(1) geeft antwoorden op drie essentiële vragen: “Wat is het percentage infectie tijdens PrEP?”, “Wat met de therapietrouw?” en “Is de screening op hiv lege artis uitgevoerd?”
PrEP is zeer doeltreffend in de preventie van hiv-infectie. Naast TDF/FTC beschikken we nu over langwerkende (LA) geneesmiddelen zoals cabotegravir (CAB), dat om de twee maanden im wordt geïnjecteerd. Meerdere studies hebben de werkzaamheid ervan aangetoond: 13 infecties in de CAB-groep en 39 in de ‘TDF + FTC’-groep.
Het cohortonderzoek TRIO Health is uitgevoerd in het reële leven van 2021 tot 2025. Optreden van een infectie werd gedefinieerd als een meetbare viruslast (hiv-RNA) en/of een positieve gecombineerde Ag-As-test. Een geplande injectie werd gedefinieerd als een injectie toegediend 53-67 dagen na de eerste. Een late injectie werd gedefinieerd als een injectie toegediend 68-112 dagen na de eerste. Een gemiste injectie werd gedefinieerd als een injectie toegediend 113-127 dagen na de eerste. Stopzetting van de PrEP werd gedefinieerd als geen nieuwe injectie meer dan 127 dagen na de eerste.
Incidentie van infectie
Drie proefpersonen (0,2%) hebben een hiv-infectie opgelopen. Bij twee ging het om een nieuwe diagnose en de derde was misschien al geïnfecteerd. Eén proefpersoon heeft het injectieschema niet gevolgd. Tijdens de behandeling is de viruslast bij twee proefpersonen weer onmeetbaar laag geworden. Van de derde was geen informatie bekend. Bij de eerste twee patiënten is geen resistentiemutatie vastgesteld en bij de derde is zo’n onderzoek niet uitgevoerd.
Screening
78% van de 1.696 proefpersonen (mediane leeftijd: 34 jaar) die PrEP gebruikten, is voor behandeling gescreend met een hiv-RNA-test, 78% met een Ag-As-test en 65% met beide. Tijdens de studie (mediane follow-up van 12,1 maanden) zijn bij 21% twee screeningtests uitgevoerd en bij 45% minstens één. Bij 5% is niet stelselmatig een screening uitgevoerd bij elke injectie.
Timing van de injecties
61% van de 1.296 proefpersonen die ≥ drie injecties hebben gekregen, heeft de planning gevolgd, 32% heeft minstens één injectie te laat gegeven (mediaan zeven dagen) en 7% heeft minstens één injectie overgeslagen. 549 proefpersonen hebben de PrEP stopgezet, maar 77 hebben de PrEP binnen zes maanden hervat.
Een welgekomen uitbreiding van het PrEP-aanbod
Deze studie in het reële leven uitgevoerd met de PrEP CAB-LA leert dat:
- de incidentie van infectie tijdens PrEP laag is, en dat er een goede verklaring kan worden gevonden voor een aantal van die gevallen;
- hiv-screeningtests niet worden uitgevoerd conform de richtlijnen van de CDC;
- de therapietrouw goed is, ook al worden de injecties soms wat te laat toegediend;
- stopzetting en hervatting van de PrEP waarschijnlijk toe te schrijven zijn aan een verandering van de perceptie van het risico.
Injecteerbaar CAB-LA breidt het aanbod aan PrEP voor de preventie van hiv-infectie uit.
Referentie:
1. Elion R, et al. CROI 2026;#981.https://beeapp.bravuratechnologies.com/BEE-WEB/?id=33501503#!/abstracts/33897521.
